我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物九游
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用九游国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·国乒锁定5冠!杨屹韵/朱思冰夺得WTT马斯喀特站女双冠军
- ·澳门特区第六任行政长官选举明日举行
- ·科研人员在广东发现新物种连山角蟾
- ·东部战区圆满完成“联合利剑
- ·开幕!全国名家共绘“绿美广东”主题美术作品展
- ·省级典型村如何打造?广州南沙这样干!
- ·以军持续袭击加沙中、北部 已致41人死亡
- ·3名“熊孩子”藏装载机睡着了 上百人连夜苦寻10小时
- ·抓毒贩 徒手搏刀不畏惧 忍伤痛 毒贩被擒无处逃
- ·坚持原创22年,澄海“85后”夺患上汕头村落K冠军!
- ·2025国考今起报名:拟招3.97万人 近七成专招应届生
- ·过期大米被重新销往乡村学校?重庆市市监局发布情况通报
- ·广东消防今年以来接处警情16.7万起 平均每3分钟处置1起警情
- ·免费上大学 毕业包就业
- ·饶平县大埕镇红花村落:“四个聚焦”勾勒宜居宜业村落子蓝图
- ·中国人民银行与财政部联合工作组召开首次正式会议